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文章来源:/黄仲平原创
近日,科伦药业发布公告称,其仿制药“钆布醇注射液”已获得国家药监局批准,这为亿的造影剂市场再添了一把火。
今年以来,共有4个国产造影剂(8个受理号)获批上市,包括司太立的碘美普尔、倍特药业的碘普罗胺和碘克沙醇、普利制药的碘帕醇和科伦药业的钆布醇。其中,碘普罗胺为国内首仿。
不过,在造影剂领域,还有许多品种被外企独占,因此我们看到,国内企业正在加快脚步攻城掠地。
年以来获批的造影剂情况
来源:药渡数据
争夺亿市场
造影剂又称为对比剂、显影剂,一般在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。
根据影像学成像原理,造影剂主要可分为:X射线造影剂,磁共振(MRI)造影剂以及超声造影剂。
X射线造影剂
X射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统等部位的造影,包括医用硫酸钡及碘造影剂两种,其中碘造影剂包括无机碘化物,脂质碘制剂以及有机碘化物。
磁共振造影剂
磁共振造影剂主要用于全身软组织、心脏大血管的造影,主要包括顺磁性物质、超顺磁性物质以及铁磁性物质。
超声造影剂
超声造影剂常用于妇产科、心血管系统的造影,包括白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖造影剂以及聚合物造影剂。
造影剂分类
来源:药渡制图
根据米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端造影剂市场规模超过亿元,同比增长13.38%;年受集采影响同比下滑超过25%,市场规模在亿元左右。从药企格局来看,恒瑞医药、拜耳、博莱科、GE、扬子江药业位居前列。
目前已过评的造影剂共有12个品种,包括碘佛醇、碘克沙醇、碘海醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘美普尔、钆塞酸二钠、钆布醇、钆特醇等。
造影剂产品TOP10中,碘盐类X射线造影剂占据了6个席位,碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液位列前五。值得
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