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牙胶尖注册产品为牙科固体根管填充材料，在我国属于第三类医疗器械注册产品，目前取得医疗器械注册证的企业非常少。牙胶尖通常由古塔胶、硫酸钡、氧化锌、钛白粉、碳酸镁、硬脂酸、滑石粉、液体石蜡及颜料组成，用于根管治疗过程中与根管糊剂配合使用进行根管充填、封闭。年10月23日，国家药监局发布《牙胶尖注册审查指导原则（征求意见稿）》，详见正文。有意向开展牙胶尖注册的医疗器械注册人可
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