您当前的位置: >> 钡历史 >> 常用药物黑框警示语二

常用药物黑框警示语二

来源:药评中心(gcplive)

1异维A酸软胶囊

适应症

适用于重度难治性结节性痤疮。

口服治疗的剂量应因人而异:①一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物同时服用(因未与食物同服可显著降低药物吸收)。②6-8周为一疗程。③停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。

●育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。育龄期妇女在处方本品前,必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性;治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。

警示语

1)本品可致出生缺陷,万勿妊娠:异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠,即使只是短期服用,都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育,尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。

2)服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括:面部、眼、耳、颅骨畸形,中枢神经系统、心血管系统、胸腺、甲状旁腺发育异常。已有伴或不伴有其他异常的智商评分低于85分的病例的报道。已有自然流产及早产风险增高的报道。

3)已证实的外部缺陷包括:颅骨畸形;耳畸形(如无耳、小耳、外耳道细小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;腭裂。已证实的内部缺陷包括:中枢神经系统发育异常(如大脑畸形、小脑畸形、脑水肿、小头畸形、颅神经缺失);心血管发育异常;胸腺发育异常;甲状旁腺发育异常。部分死亡病例也提前确认存在发育异常。

4)育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。

5)特殊的处方要求:由于异维A酸的致畸性,为尽量将胎儿的暴露风险减到最小,异维A酸只能由具有执业医师资格且具有丰富用药经验的专科医师进行处方使用。

2复方聚乙二醇电解质散

适应症

术前肠道清洁准备;肠镜、钡灌肠及其它检查前的肠道清洁准备。

本品为复方制剂,其组分为:每盒由A、B、C各1包组成,A包含氯化钾0.74g,碳酸氢钠1.68g;B包含氯化钠1.46g,硫酸钠5.68g;C包含聚乙二醇g。加水配成ml溶液,即成等渗性全肠灌洗液。

警示语

1)疑似肠梗阻的患者要在问诊、触诊、直肠诊断以及影像学检查确认不是肠梗阻之后再用药;

2)对于肠道狭窄、重度便秘以及有肠道憩室患者的用药,要特别注意存在由于服用本药造成肠道内压力上升,而引起肠穿孔的可能,所以应当边确认排便情况以及是否有腹痛,边谨慎用药。如果出现了腹痛等消化道症状时应停止用药,并进行腹部检查或影像学检查(单纯X光,超声波,CT等),决定是否继续用药。

3)在给予家中服用时,应该就不良反应出现时的处理,向患者做详细说明,因为服用本药有引起休克、过敏样症状的可能性。

3恩替卡韦片

适应症

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

推荐剂量:①成人和16岁以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。②拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。③本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

警示语

1)核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。

2)停止治疗后的病情加重:当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后,包括恩替卡韦在内,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。

●使用本品病人发生停药后ALT暴发的中位时间是23周;而使用拉米夫定则中位时间是12周。

●使用本品病人发生停药后ALT暴发的中位时间是24周;而使用拉米夫定则中位时间是9周。

4注射用阿昔洛韦

适应症

用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘、急性视网膜坏死的治疗。

成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,或按体表面积为1.5g/m2。一日3次,隔8小时滴注1次,每次滴注时间在1小时以上。

儿童中未发现特殊不良反应,小儿最高剂量为每8小时按体表面积mg/m2。

警示语

1)阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。应用阿昔洛韦治疗时,需仔细观测有无肾功能衰竭征兆和症状(如少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、呕吐等),并监测尿常规和肾功能变化,一旦出现异常应立即停药。

2)应严格按照说明书推荐的适应症及用法用量用药,避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起急性肾功能衰竭。

3)应用阿昔洛韦治疗,应摄入充足的水,防止药物沉积于肾小管内。

4)对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可能增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。

5)老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦,或在监测下使用。

请您长按

转载请注明地址:http://www.1xbbk.net/jwbfz/779.html


  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章:
  • 网站简介 广告合作 发布优势 服务条款 隐私保护 网站地图 版权声明
    冀ICP备19027023号-7