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超声造影剂行业分析

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概念

造影剂用于医学成像的药品,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙,能够大幅提升影像诊断的精确程度。可分为X射线/CT(碘类、钡类);磁共振造影(钆类)和超声造影(微泡类)。超声造影大约有5%的成像不清晰需要用到超声造影剂。

超声造影剂第三代技术为采用脂质体包膜(启慧和国外厂商),相比于第二代技术采用白蛋白包膜(国产都为第二代),微泡破坏对机体损伤小,更加稳定,更耐压。第四代技术为采用纳米级脂质体包膜,穿透力更强,可以穿过肿瘤血管间隙进入组织,实现靶向载药技术,目前仍未有厂商实现。

四种检测手段对比

CT:心血管造影是冠心病、脑血管疾病检测的金标准,碘类造影剂几乎是心血管类疾病CT诊断的必需品。

B超:造影剂种类很少,市场上仅博莱科的注射用六氟化硫微泡有一定的使用规模,其他产品几乎看不到。

MRI:检测耗时、费用相对昂贵,且对造影剂依赖程度较低,目前市场上以钆类造影剂为主,虽然增长较快但市场规模与碘类造影剂有相当大的差距。

市场规模

从超声设备来看,年中国超声设备市场规模为99.2亿元,年预计将增长至.2亿元,-年CAGR为8.1%。一方面,人口老龄化、健康意识提升带来需求增长;另一方面,超声技术与其他医学影像融合、应用场景技术革新等创新因素开辟出新的市场空间。

从市场格局来看,年中国X射线造影剂市场占比83.6%,磁共振造影剂市场占比13.1%,超声造影剂市场占比3.3%。

从市场规模来看,据统计,年中国超声造影剂行业市场规模达到5.54亿元,同比增长43.2%,年增速也达到44%。

需求方面,据统计,年中国超声造影剂需求总量为.23万人份,其中国产超声造影剂需求量为2.5万人份,外资及进口产品需求量为.73万人份。

从产品市场价格来看,据统计,年国产超声造影剂均价为元/人份,外资及进口均价为元/人份。

超声造影剂上市产品对比

超声造影剂由于市场规模相对较小,技术壁垒极高,全球市场主要被外资企业占据,中国市场也是如此。近几年随着扬子江、立卓、GE产品的上市,康润的增产,竞争也变得激烈。但两个外资产品应用领域基本相同为肝脏,三个国产产品应用领域为心动图。启慧的产品血池造影剂应用场景为肝脏、腔体造影剂为生殖/妇科,在应用场景上有竞争优势。

国产超声造影剂都使用第二代人血白蛋白微球技术,人血白蛋白可能携带病毒,消毒难,取材难,成本高,推广困难。

总结

超声造影剂市场技术壁垒高,市场规模小,市场增速很快,达到每年40%。

年全国超声造影剂市场规模5.54亿,其中博莱科占4亿左右,进口造影剂占总需求的97.8%,由此可以推出超声造影剂基本是用于肝脏肿瘤诊断。

鉴于目前能够生产用于肝脏检测的超声造影剂厂商较少,只有国产启慧和GE、博莱科,超声造影剂进入集采的可能性比较小。更应当注重市场销售,目前上市的所有品类超声造影剂均进入医保,市场接受程度和生产成本相比较于进口产品是否有优势未知。

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