药用级碳酸钙医用GMP厂家资质

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  药用级碳酸钙按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。

  药用级碳酸钙为白色极细微的结晶性粉末;无臭。

  药用级碳酸钙在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。

  (1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。

  (2)取本品约0.6g,加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。

  (3)取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

  取本品0.10g作为氯化物,加入10ml稀硝酸,加热煮沸2分钟,冷却,必要时过滤,依法检验(通则)。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.03%)。

  硫酸盐:取本品0.10g,加稀盐酸2ml,加热煮沸2分钟,冷却,必要时过滤,依法检查(通则)。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.2%)。

  取酸中不溶物2.0g,加水10ml。混合后,逐滴加入稀盐酸,并随滴摇匀。等待沸腾停止,加入90毫升水,过滤,用水洗涤滤渣,直到洗涤液不再显示氯化物的反应。干燥后,点燃至恒重,剩余残渣不应超过0.2%。

  干燥损失:取本品,在℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%(一般规则)。

  取2.0克钡盐,加入10毫升水。混合后,逐滴加入稀盐酸使其溶解。用水稀释至毫升。用铂丝蘸取溶液,使其在无色火焰中燃烧,不显示任何绿色。

  取镁盐和碱金属盐1.0g,溶于20ml水和10ml稀盐酸中,加入1滴甲基红指示剂溶液,煮沸,加入氨水试液中和,加入过量草酸铵试液使钙完全沉淀,水浴加热1小时,冷却,用水稀释至ml,混匀,过滤,分取50ml滤液,加入0.5ml硫酸,蒸发至干,点燃至恒重,残留物不超过1.0%。

  铁盐:取本品0.12克,加入2毫升稀盐酸和适量水溶于25毫升,依法检查(通则)。如果出现颜色,将其与由5.0毫升标准铁溶液制成的对照溶液进行比较,不应更深(0.04%)。

  将0.5克镉分为两份,精确称重,并将每一份置于50毫升容量瓶中。将其中一部分溶解在8%的硝酸溶液中,并稀释至刻度。摇匀,作为供试品溶液;另加镉标准溶液1.0ml,用8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。根据原子吸收分光光度法(通则,第二种方法),应在.8nm的波长下测量吸光度,并应符合规定(0.%)。

  取两份1.0g本品,精确称重,置于50ml容量瓶中。加入30ml8%盐酸溶液,使每一份溶解。将0.5%高锰酸钾溶液加入一份,摇匀,滴加5%盐酸羟胺溶液,直至紫色消失。用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一种含汞标准溶液μg溶液1.0ml后,用与上述“加5%高锰酸钾溶液0.5ml”中的对照溶液相同的方法配制。根据原子吸收分光光度法(通则,第二种方法),应在.6nm的波长下测量吸光度,并应符合规定(0.%)。

  从本品中取重金属0.50克,加水5毫升,搅拌均匀,加入稀盐酸4毫升,煮沸5分钟,冷却,过滤,用少量水洗涤过滤器,将洗涤液和滤液混合,加入1滴酚酞指示剂溶液,加入适量氨试液,直至溶液变为淡红色。加入2毫升稀乙酸和水,制成25毫升,加入0.5克维生素C。溶解后,根据法律检查(通则,方法1),重金属含量不应超过百万分之30。

  从本品中取砷盐0.50g,溶于6ml盐酸和22ml水中,进行法定检验(通则,方法1)。应符合规定(0.%)。

  取本品约1g,精密称定,置ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.mg的CaCO3。

  补钙药,抗酸药。

  密封保存。



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